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医疗器械经营许可证需要什么条件?

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澳门游戏平台大全:医疗器械经营许可证需要什么条件?

澳门游戏平台大全: 发布日期:2020-10-22 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  二类——市药监局办理医疗器械经营备案

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

  三类——国家药监局办理医疗器械许可证

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。公司在税务代理信息化、部分许可证办理、制度建设、企业文化建设、代理市场拓展、税务代理、医疗资质代办认证宣传等方面进行了积极的探索,积累了许多宝贵的经验。


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